医疗器械是一个很庞大且特殊的行业,特别是医疗用品对空气洁净度要求是很高。通常,合格的医疗器械洁净室对其空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。如果对环境过滤达不到标准，生产出来的医疗用品将有可能对病人造成严重感染。

       医疗器械厂房装修生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，应当有洁净的生产环境。厂区整体布局应当合理，不得对生产区有不良影响。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。应当根据所生产的无菌医疗器械的质量要求，确定在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的交叉污染。