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四川华盛兴邦净化工程有限公司

建厂房 找 华盛兴邦

     应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对无菌医疗器械的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局应当合理,不得对生产区有不良影响。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。应当根据所生产的无菌医疗器械的质量要求,确定在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。必要时,相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

医疗器械厂房装修


01

签订设计合同

07

正式施工

06

支付部分工程费用

05

签订施工合同书

08

竣工总验收

医疗器械装修流程


04

工程预算确认书

02

全套设计方案

03

材料预算讨论定稿

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品控部单独监控工程质量

研发部专门负责工程创新

 设计工程团队无缝配合
工程建设总费用低20% 
质量保障
专业团队
成本控制
一站式服务
 自有工厂体系物资直供
显著降低材料成本30% 
Four advantages

拿地报批设计建设一条龙

24h极速售后服务更省心

四大优势
四川华盛兴邦净化工程有限公司
      隶属于华盛兴邦集团,总部位于四川成都,在贵州贵阳、重庆巴南、陕西西安设有分支机构。公司拥有建筑工程设计施工资质。承接全国各地工业建筑及民用建筑的设计施工,尤其擅长:工业园区设计建设、大型工厂设计修建,在医药、食品及电子行业拥有丰富的设计修建经验。公司已服务国内外4000余家工业企业,行业经验丰富,可为您提供省心、省钱、省时、省力的土建工程设计修建一站式服务——上千工业企业信赖的伙伴! 

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案例展示


医疗器械生产车间
医疗器械生产车间
医疗器械生产车间
医疗器械仓库
医疗器械净化车间
医疗器械车间参观通道

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医疗器械厂房设计特点


1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工
3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;
5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》
6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);

7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。


根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
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质量承诺
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品质保障
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验厂承诺
Advantages of steel structure engineering
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材料工艺对比


PK
较差的水管
我司阴阳角处理
我司墙角处理
PK
其他家墙角处理
较好的水管
我司所用水管、线管均为多联品牌,厚度,质量高于同行标准,优于行业标准,我司所用电线、电缆均为“美河电缆”,保证质量。具体体现为:

1.  电线电缆长度足够;

2.  电阻值符合行业标准;

3.  铜导体质量过硬,重量足够;

4.  绝缘层质量好,不使用再生塑料。

其他家阴阳角处理